第八批集采注射剂占比超六成，“流感神药”还能祭出“地板价”？
2023-02-23 12:01:44
日前，第八批集采正式开启，相关药品信息填报工作启动。此次集采共涉及 41 个品种、181 个品规，集采治疗领域涵盖：抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、肝素类、神经系统药物等 8 个治疗大类。
值得注意的是，此次注射剂的占比达到 60% 以上。由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。
(相关资料图)
此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点，去年，奥司他韦胶囊的竞标中，东阳光药降幅 91% 的报价一度被业内认为是爆出了 " 地板价 "，今年干混悬剂降幅多少引发关注。
国采重心从口服制剂向注射剂倾斜，竞价更加激烈
第八批集采的一大看点是：注射剂数量占比较大，在 41 个品种中，有 27 个品种皆为注射剂，从数量上来看，此次集采的注射剂品种是历届集采中数量最多的一次。
事实上，国采之中就一直有注射剂的身影，不过，2020 年化药注射剂一致性评价工作的启动，随着过评品类增多，注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势，而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。
公开数据显示，第五次集采注射剂占比达到 50%，第七批集采注射剂占比达到 46%，本次第八批集采，注射剂的占比达到 60% 以上。
根据米内网数据，注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径，多年来市场占比均在 50% 以上；2021 年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过 6000 亿元，同比上升 10%。
由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。
以前几轮国采为例，第七批集采中的奥美拉唑注射剂，哈三联报出全场最高降幅 95%，报价 0.69 元 /40mg，在竞争最激烈的品种中第一顺位中标；第五批集采中的多西他赛注射剂 ( 20mg ) ，限价 860 元，一向谨慎的恒瑞，报出 22.6 元、降幅 97.37% 的价格拿下最大意向量。
而此次集采，不乏规模超 10 亿的大品种。其中，哌拉西林他唑巴坦注射剂以超 80 亿元领跑，该品种是临床抗感染药物的一线药物，广泛用于治疗中、重度感染，疗效显著，目前，参与竞争的企业达到 7 家，包括安信制药、华北制药、联邦制药、海宏制药、二叶制药等。
此外，还包括奥司他韦干混悬剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等大品种竞争也都在 5 家以上。
奥司他韦干混悬剂是否还能祭出 " 地板价 "？
此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点。
奥司他韦曾经一度被称为 " 流感神药 "。此前的第七批国家药品带量采购中，流感治疗药物奥司他韦胶囊共超过 10 家企业竞标，中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中最低报价为 0.99 元 / 片，中标企业为东阳光，该品种的限价为 6.45 元 / 片，东阳光药降幅 91% 的报价一度被业内认为是爆出了 " 地板价 "；毕竟，第七批国家药品集采平均降价为 48%，被业内认为相对温和。
有业内人士指出，东阳光药之所以敢祭出这样的价格，很大程度上来自它在奥司他韦原料药上的底气。目前在国内市场，只有东阳光药拥有奥司他韦的原料药批文，且拥有一条国内最大的奥司他韦磷酸盐原料药生产线。东阳光药的奥司他韦原料药在工艺上已形成很大壁垒，其原料药技术专利一直到 2024 年，确保了公司可以以极低的成本来做药。
CIC 灼识咨询执行董事刘立鹤也指出，东阳光药是国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家，其他制药公司的产品均为胶囊或干混悬剂。同时，东阳光药由于生产工艺优化、原料药自我供给和自营推广团队的优势，在集采大环境下成本控制更为方便，使得其整体市场占有率一直保持在较高的水准。
不过数据显示，奥司他韦整体市场在下滑。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端中，2018 年奥司他韦销售额上涨至 25 亿元，东阳光的市场份额为 87.68%；2019 年东阳光药曾创造过 59.3 亿元的高销售额，东阳光药市场份额在 2019 年达到约 90%，其中，东阳光药奥司他韦颗粒制剂达 42.73 亿元，占 68.65%；胶囊达 16.61 亿元，占 26.68%。
但 2020 年开始，该产品开始出现业绩下滑，2020 年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约 20.68 亿元，较 2019 年下降 65.1%。到了 2021 年，东阳光药的奥司他韦产品销售额仅 5.5 亿元，同比下降 73.19%。销售额已不及 2019 年的 1/10。
对于营收大幅下降的原因，东阳光药在 2021 年年报中称，主要是因为新冠病毒爆发初期，国内人口流动性降低，医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降。
而随着第七批集采中选结果于去年年底执行，有市场人士预计对东阳光药奥司他韦的销售额或有进一步冲击。
此次奥司他韦干混悬剂共有 7 家企业参与竞争，除了东阳光药业，还包括 Hetero、博瑞制药，成都倍特药业等，竞争不可不谓激烈。此次东阳光药会采取怎样的报价策略值得期待。
有行业分析师指出，对于企业来说集采的影响是存在的，但随着集采已经进入到第八批，有些企业大多数品种已经经历过集采，后续集采对于企业的影响正在慢慢减弱，而对于那些还有创新管线的企业，或许业绩会出现反转。
国家层面曾明确 " 十四五 " 规划期间集采药品品种要超过 500 种，CIC 灼识咨询 总监刘子涵指出，2021 年以来国家出台了多个重磅文件将药品集采制度化、常态化，国家之所以将大量重心置于药品集采上，从行业层面，是出于改善行业生态、引导企业转变营销模式、增强研发的目的。
" 应对这样集采制度化、常态化的发展趋势，一般仿制药制药企业首先应该提升自身的管理水平，符合国家药品生产质量规范；在发展成熟之后，再寻求业务上的拓展，增加企业创新能力，提高自身在集采中的话语权和议价能力。" 刘子涵说。
