博安生物-B：博优诺 上市许可申请获得巴西国家卫生监督管理局受理 世界新要闻
2023-04-11 20:15:54
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博安生物-B(06955)发布公告，公司联合商业合作伙伴共同推动博优诺 (贝伐珠单抗注射液)在巴西的上市许可申请，并于近日正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)受理。
博优诺 是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，为安维汀 的生物类似药。博优诺 已于2021年获中国国家药品监督管理局批准上市，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等多个癌种的治疗。贝伐珠单抗注射液是抗肿瘤血管生成的代表性药物，也是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。博优诺 在华上市后，其明确的疗效和良好的安全性已在临床应用中获得医生和患者的认可。与此同时，该产品在海外的商业化布局也在加速推进中。
巴西是全球主要的新兴医药市场之一，拥有广阔的市场空间。IQVIA数据显示：2021年巴西为全球第八大医药市场，并预计将于2026年跃升至全球第六位。巴西的药品支出预计于2026年达到470-510亿美元，2022年至2026年复合增长率(CAGR)达到7.5%-10.5%，高于全球及发达国家药品支出的平均增速。
从当地患者需求来看，世界卫生组织国际癌症研究机构发布的数据显示：2020年肺癌和结直肠癌位列巴西癌症新发病率排名前五位，存在大量未满足的治疗需求。贝伐珠单抗作为抗血管生成治疗的优选药物，在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤治疗中发挥着重要作用。
公司相信，在当地庞大的患者需求以及该产品良好的临床价值等多种因素的共同推动下，博优诺 在巴西将具有广阔的市场前景。
